胃癌是我國高發(fā)的癌腫之一，隨著醫(yī)學檢驗手段的進步和百姓自我保健意識的提高，早期胃癌的發(fā)現(xiàn)比例越來越高。近些年，外科微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)逐漸成熟，以腹腔鏡為代表的微創(chuàng)外科逐漸成為胃癌外科治療研究的重要方向之一。

然而，對于早期胃癌切除的手術(shù)方法，是選擇腹腔鏡還是開放手術(shù)，至今仍是一個令醫(yī)患雙方均感到棘手的問題。

認知誤區(qū)帶來治療難題

很多患者認為，無論腹腔鏡還是開放手術(shù)，手術(shù)安全是第一位。患者也期盼手術(shù)醫(yī)生將病灶切除干凈，把淋巴結(jié)清掃徹底，并能最大可能地降低復發(fā)風險。有些患者甚至堅信，手術(shù)切口越大，給手術(shù)醫(yī)生的操作空間和余地就越大。因此，在被建議進行腹腔鏡手術(shù)時，不少患者總疑惑“這樣能安全嗎？切得干凈嗎？”，甚至直接拒絕。

不僅患者存在認知誤區(qū)，一些基層醫(yī)生也認為，腹腔鏡手術(shù)可能會對病灶處理得不徹底。這些認識誤區(qū)，直接導致我國早期胃癌的微創(chuàng)手術(shù)比例較日韓等國家仍有較大差距。

高質(zhì)量研究證實安全問題

近期，一項全國多中心研究回答了上述問題。這項比較胃癌腹腔鏡手術(shù)和開腹根治術(shù)性全胃切除術(shù)安全性的多中心、隨機、對照臨床研究由復旦大學附屬中山醫(yī)院胃癌外科團隊牽頭，并聯(lián)合了國內(nèi)12家知名醫(yī)院及復旦大學公共衛(wèi)生學院等多家單位，前后歷時21個月完成。

復旦大學附屬中山醫(yī)院孫益紅教授表示，腹腔鏡全胃切除術(shù)是一個有待研究突破的課題。與腹腔鏡遠端胃切除手術(shù)相比，腹腔鏡全胃切除的技術(shù)要求更高，重建難度和風險遠大于遠端胃手術(shù)。

具體來說，研究主要是為了比較腹腔鏡全胃切除術(shù)（LTG）治療I期臨床胃癌與常規(guī)開放式全胃切除術(shù)（OTG）的安全性。研究從2017年1月持續(xù)到2018年9月，總共招募了227名患者。最終隨訪時間為2018年10月。

研究的主要終點及評估方式包括評估LTG和OTG手術(shù)后30天內(nèi)的并發(fā)癥率和死亡率，非劣性界值為10％，次要目的是評估術(shù)后患者的恢復過程和術(shù)后住院時間。

研究最終納入了共214例臨床I期胃癌患者，隨機將其分配到腹腔鏡全胃切除術(shù)（105例）和常規(guī)開放式全胃切除術(shù)組（109例）。腹腔鏡組的平均年齡為59.8歲，開放手術(shù)組的平均年齡為59.4歲，且兩組入組的患者大多為男性（均超過70%以上）。

研究人員比較兩組研究數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，代表手術(shù)安全性的總并發(fā)癥率、術(shù)后并發(fā)癥率和死亡率在兩組間無顯著差異，而腹腔手術(shù)的出血量要顯著少于開放手術(shù)。

為了確?；颊叩陌踩脱芯康馁|(zhì)量，在這次臨床研究中，所有參加的醫(yī)生，除了訓練有素外，還有兩項硬指標。

一是參加研究的醫(yī)生必須完成至少50例腹腔鏡胃癌根治術(shù)和50例開放胃癌根治術(shù)。

二是必須直接將未經(jīng)編輯過的手術(shù)操作視頻提交給第三方評估機構(gòu)——中國腹腔鏡胃腸外科研究組（即CLASS），發(fā)給同行的外科醫(yī)生盲審。

只有符合上述兩點要求，才具備參加本次研究的資質(zhì)。

研究成果獲國際同行認可

孫益紅介紹，由于本次研究是腹腔鏡全胃切除術(shù)的安全性研究，全面準確的并發(fā)癥記錄是確保研究質(zhì)量的關(guān)鍵。以往，國內(nèi)回顧性或單中心前瞻性臨床研究的數(shù)據(jù)普遍存在并發(fā)癥發(fā)生率低或不完整，也成了國際交流時受到質(zhì)疑的主要原因之一。

令人欣喜的是，在2020年的美國臨床腫瘤學會-胃腸專場（ASCO-GI）會議上，本次研究結(jié)果獲得了國際腫瘤學同行的關(guān)注和認可。日前，該研究在腫瘤學知名期刊《JAMA Oncology》（影響因子：24.799）發(fā)表，意味著這項研究對于早期胃癌外科治療具有指導意義。

孫益紅表示，由于缺乏高水平的臨床證據(jù)，腹腔鏡全胃切除術(shù)（LTG）治療胃癌的安全性仍不能完全確定。但是，該研究的重要意義在于，中國學者在國際上首次以最高級別的循證依據(jù)證明了兩者的安全性問題。孫益紅強調(diào)，對于臨床I期胃癌患者，經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生可以像開放手術(shù)一樣，安全地進行腹腔鏡根治性全胃切除術(shù)，兩種手術(shù)的安全性相當。研究也為將來拓展腹腔鏡手術(shù)在胃癌外科治療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍奠定了基礎(chǔ)。